泰诺麦博案例视角下的 IPO 研发费用内控相关审查通过指引, 其中折射出监管所划定的界限以及实际操作过程中所遵循的标准。
一、监管新态势:研发费用内控成科创板IPO核心生死线
2026年起始, 科创板IPO审核对于研发费用的关注程度不断在提升, 研发投入核算不规则、内控措施缺乏情形已然成为企业上市主要阻碍之一。按照统计, 2026年1月至5月期间, 已经有超出10家准备IPO的企业因为研发费用有关问题致使被暂缓审议或是遭受否决, 当中研发跟生产销售费用混淆、研发人员薪酬分摊不恰当、第三方研发服务费真实性具有疑问是最为常见的三大问题。在此种背景状况之下, 珠海泰诺麦博制药股份有限公司依靠完备完善的研发内控体系, 顺利成功地通过了会议审核, 它在研发费用归集这一方面、研发与生产边界区划分这一环节、全流程内控管理这一范畴等诸多方面的具体实践, 为所有打算准备进行 IPO 的企业奉献提供了能够可以复制的范例蓝本。
二、审核逻辑进行了升级, 从仅仅“看规模”转变为“查真实”, 以及“核内控”, 这涉及到四大维度。
当下, IPO研发费用审核展现出“全链条穿透以及实质性核查”这般极为突出的特性, 监管逻辑已然从仅仅聚焦于研发投入规模, 转而与此同时关注研发投入的真实性, 关注度迁移至研发投入的准确性, 并且关注内控有效性。这一转变的背后存有深度的行业背景, 其一, 研发投入是用以衡量企业科创属性的核心指标, 其直接关联到企业是不是契合科创板、创业板的上市条件;其二, 研发费用具备主观性强以及难以核查的特性, 其易于变成企业调节利润、虚增业绩的工具。
监管部门的审核重点主要集中在四个维度:
研发费用的真实状况: 有没有出现通过虚假增加研发投入来骗取政策优惠, 或者对科创属性进行虚假美化的情况呢?
研发费用的精确性, 能否发觉同生产成本混合的状况呢, 又或是与销售费用混淆的情形以及与管理费用有所混淆的状况, , 是否存在这样的情况。
关于研发内控的有效性, 其考量的是, 有没有构建起一套完善健全的研发内控制度? 并且, 该制度是否能够得到一如既往的执行?
研发的边界, 与生产销售的边界, 存在着怎样的界定情况, 尤其是对于乍一由研发阶段转入商业化生产的企业而言, 这种边界划分是不是足够清晰。
三、泰诺麦博范本:全流程研发内控体系的构建逻辑
泰诺麦博属创新性药物企业典型, 报告期里研发投入总计超 13 亿元, 且于 2024 年 2 月才刚从单纯研发阶段步入商业化生产阶段, 它所面对的研发费用核算艰难问题有着很强的行业普遍特性。公司得以顺利经过审核, 关键在于构建了一套涵盖研发整个流程的内控体系, 从制度方面解决了研发费用归集不精准、边界不清晰的问题。
3.1 制度先行:量身定制适配创新药行业的核算规则
公司一开始是从制度建设这儿着手的, 制定了《研发核算制度》, 还有《工时填报管理办法》等专项制度, 明确了研发支出的范围, 明确了核算方法, 明确了审批流程, 也明确了责任主体, 为研发费用的规范核算提供了特别坚实的制度基础。这些制度可不是直接照搬的模板, 而是紧紧地结合创新药企业研发周期漫长, 投入巨大, 涉及环节众多的特点的, 具有相当强的可操作性。
3.2 工时管理:精细化填报筑牢费用分摊的核心基础
研发费用分摊的核心基础在于工时管理, 监管核查的重点环节亦是工时管理。泰诺麦博构建了严苛的工时填报与审批制度, 此项制度规定, 所有参与研发活动的人员必须每日如实填报工时, 要详细记录所参与的具体研发项目以及工作内容, 在填报完成以后, 需经由部门领导逐一进行审批确认。财务部依据经审批的工时表, 把研发人员薪酬、研发设备折旧摊销、房屋租赁费等公摊费用准确无误地分摊至各个具体的研发项目。
这种具备精细化特质的工时管理方式, 极为有效地躲避了研发费用以平均方式分摊或者随意进行分摊的状况, 切实保障了研发费用核算具备的准确性。相比较而言, 诸多拟IPO企业的工时管理仅仅停留在表面形式, 要么是未曾构建起工时填报制度, 要不就是采取事后补填工时这样的方法, 更为甚者直接依据人数以平均形式分摊研发人员薪酬, 这些行为都会被监管部门着重予以质疑。
3.3 材料管控:从源头杜绝研发与生产费用混同
那用于研发费用核算中的另一关键环节是材料领用管理。泰诺麦博规定, 所有要进行研发领用的材料, 都得提交专门的领料申请, 还得明确注明对应的研发项目代码以及用途, 经过审批之后才能够领用。 到了财务部门这儿, 会依据领料单上显示的项目代码, 把材料费用直接计入对应研发项目的成本里。
针对同时涉及研发以及生产的共用材料, 公司制订了明晰的区分依据, 依照实际使用去向分开计入研发费用或者生产成本, 在源头之处规避了研发跟生产材料费用的混淆。这般的做法切实解决了诸多企业所存在的“领料不做区分差异”问题, 给研发费用的真实性给予了坚实支持。
3.4 第三方服务费:“合同+进度+付款”三位一体风控
创新药企业当中, 第三方研发服务费属于研发费用的主要构成部分, 一般情况下, 在研发总投入里所占比例超过60%, 同时还是监管审核时高风险的领域。泰诺麦博针对第三方服务费, 构建起来了严谨甚至苛刻的分级授权审批制度, 以及履约进度核算制度。
所有用于对外支付的临床试验费、技术服务费等等, 都得提交详细的付款申请, 附加相关合同、发票以及履约进度证明, 经由业务部门领导和财务部门负责人审批之后才可以支付, 重大款项方面还需要总经理审批。公司要求供应商定期给出详细的履约进度报告来, 这其中涵盖临床试验电子数据采集系统的数据统计, 还有试验完成情况以及服务交付成果等, 财务部门严格依照履约进度来确认费用投入, 并非仅仅凭借发票来入账。这样一种“合同+进度+付款”, 将三者融为一体的管理模式, 有效地对第三方服务费虚增的风险起到了防范作用, 从而获得了监管部门高度的认可。
3.5 边界划分:商业化转产阶段的成本拆分标准
泰诺麦博案例里, 最具借鉴意义的部分, 是研发与生产阶段的边界划分, 这儿也是很多拟IPO企业容易出错的所在。公司明确把2024年2月当作商业化生产的起始时点, 在该时点以前, 生产基地的所有相关费用, 全都计入研发费用。
从2024年2月起 , 公司着手展开生产动作 , 所生产的是能够用于未来商业化售卖的产品 , 与此同时 , 生产基地依旧承担着一部分研发试验方面的任务。鉴于此情况 , 公司制定了详尽的成本费用拆分规则:
直接材料费用, 依据领用批次的用途来进行区分, 如若用于试验批次, 那么就计入研发费用, 要是用于销售批次, 便计入生产成本。
生产人员薪酬, 会依据工时情形以及工作性质予以拆分。其中, 从事研发活动的那一部分, 会被计入研发费用。而从事商业化生产的那一部分, 则会被计入生产成本。
- 其他公摊费用:按照生产车间的生产工时比例进行拆分
此清晰的边界划分方式, 其实施的科学拆分办法, 将研发和生产成本混同的问题给彻底解决掉了, 给处于相似阶段的企业提供了标准典范样式。
四、实操指南:拟IPO企业研发内控建设的五大核心要点
取决于泰诺麦博所拥有的成功经验以及当下的审核要求, 准备进行拟IPO的企业, 在构建研发内控体系这个过程当中, 应当着重去把控五个核心要点。

首先, 要预先进行规划, 让制度率先施行。企业需要在上市辅导刚开始的阶段, 就开始着手构建并完善研发内部的控制制度。这一制度要依据自身业务的独特特性, 涵盖从研发项目的立项开始, 到预算管理方面, 再到工时管理环节, 接着是材料领用过程, 也有费用报销要求, 还有资产使用规定, 以及项目结题那一系列的各个环节, 以此来保证制度具备可操作性以及有效性。
其次, 要加强全流程留痕管理, 所有相关研发活动都应具备完整书面记录, 涵盖工时表、领料单、审批单、合同、发票、履约进度证明以及试验记录等内容, 这些记录乃是证明研发费用真实性与准确性的核心证据, 务必妥善予以保管。
其三, 清晰地界定业务界限, 企业需明确划分研发跟生产、销售的边界, 尤其是对于将要达成商业化生产的企业而言, 要预先确定转产的时间节点, 并且制定相应的成本费用归集方式, 对于那些同时从事研发以及生产、销售的人员来说, 要构建严格的工时拆分机制, 合理地分摊薪酬费用。
第四点, 强化对第三方服务商的管理, 企业需要挑选资质优良、信誉值得信赖的第三方服务商;签订规范形式的服务合同;清晰明确服务的具体内容、进度方面的要求、付款的相关条件以及验收的标准;付款之际要获取足够且齐全的履约进度证明以此防止仅仅凭借发票进行入账。
首先, 是第五点, 要定期开展自查自纠, 企业需要定期针对研发内控体系的执行状况展开检查, 接着要及时察觉并改正所存在的问题, 中介机构应当提前积极介入, 随后对企业的研发内控体系予以全面梳理以及完善, 最终要保证在申报之前能够达到IPO审核的相关要求。
五、避坑指南:研发费用核算的五大致命误区
正打算进行首次公开募股的企业, 在对待研发费用核算这个事情的时候, 还需要留意着去避开几个平常往往会出现的误区。
误区一: 为了达成科创属性而虚假增加研发费用, 把用于生产的材料、管理人员所获薪酬、销售方面产生的费用等计入研发费用里头, 此般做法倘若是被核查证实, 将会径直导致IPO失败。
误区之二: 忽略研发人员兼职相关事宜这一情况。针对那些既进行研发工作又开展其他工作的人员, 一定要属实将工时拆分, 并且合理地去分摊薪酬方面的费用。
误区有其三: 研发这件事儿上领料, 存在着随意归集这种状况。所有在研发之时领用的材料, 都必然得具备明确的项目归属, 且还要拥有完整的领用记录才行。
误区四: 研发试制品在会计处理方面存在不规范的情况。对于研发试制品对外进行销售的情形, 应当按照会计准则所规定的那样去确认销售收入, 并且要结转相应的成本, 绝不能够仅仅只是冲减研发费用, 却不进行成本的结转。
误区之五: 将研发跟生产两者的边界弄模糊。一定要规避在转产那个阶段出现成本费用相互混同的状况。
六、结语:规范内控是企业上市的长期护城河
研发费用内控, 不但是拟 IPO 企业得以通过审核的必要条件, 更是企业用来提升内 部管理水平、达成高质量发展的重要基础。伴随注册制改革持续深入, 监管针对研发费用的审核将会越发精细化及穿透式, 任何侥幸心理均有可能致使 IPO 进程遭遇阻碍。
泰诺麦博的成功事例告知我们, 唯有构建起健全完备的研发内控体系, 保障研发费用核算具备真实性、准确性以及完整性, 方可顺利经由监管审核, 达成企业的上市目标。对于要进行 IPO, 也就是首次公开募股的企业来讲, 越早对研发内控予以规范, 越能够在上市进程里占据主动地位, 防止因小的疏忽而造成大的损失。
是否需要我去补充一份研发内控的自查清单, 这份清单里要包含20项核心核查点, 还得有对应的证据要求?
一、监管新态势:研发费用内控成科创板IPO核心生死线
2026年以来,科创板IPO审核对研发费用的关注度持续提升,研发投入核算不规范、内控措施缺失已成为企业上市的主要拦路虎之一。据统计,2026年1-5月,已有超过10家拟IPO企业因研发费用相关问题被暂缓审议或否决,其中研发与生产销售费用混同、研发人员薪酬分摊不合理、第三方研发服务费真实性存疑是最常见的三大问题。在此背景下,珠海泰诺麦博制药股份有限公司凭借完善的研发内控体系顺利过会,其在研发费用归集、研发与生产边界划分、全流程内控管理等方面的实践,为所有拟IPO企业提供了可复制的范本。
二、审核逻辑升级:从“看规模”到“查真实、核内控”的四大维度
当前IPO研发费用审核呈现出“全链条穿透、实质性核查”的鲜明特点,监管逻辑已从单纯关注研发投入规模转向同时关注研发投入的真实性、准确性和内控有效性。这一转变背后有深刻的行业背景,一方面研发投入是衡量企业科创属性的核心指标,直接关系到企业是否符合科创板、创业板的上市条件;另一方面研发费用具有主观性强、难以核查的特点,容易成为企业调节利润、虚增业绩的工具。
监管部门的审核重点主要集中在四个维度:
- 研发费用的真实性:是否存在虚增研发投入套取政策优惠或美化科创属性的情形
- 研发费用的准确性:是否存在与生产成本、销售费用、管理费用混同的情况
- 研发内控的有效性:是否建立了健全的研发内控制度并得到一贯执行
- 研发与生产销售的边界:特别是刚从研发阶段转向商业化生产的企业,边界划分是否清晰
三、泰诺麦博范本:全流程研发内控体系的构建逻辑
泰诺麦博作为一家典型的创新药企业,报告期内研发投入累计超过13亿元,且在2024年2月刚刚从纯研发阶段进入商业化生产阶段,其面临的研发费用核算难题具有极强的行业普遍性。公司能够顺利通过审核,核心在于建立了一套覆盖研发全流程的内控体系,从制度层面解决了研发费用归集不准确、边界不清晰的问题。
3.1 制度先行:量身定制适配创新药行业的核算规则
公司首先从制度建设入手,制定了《研发核算制度》《工时填报管理办法》等专项制度,明确了研发支出的范围、核算方法、审批流程和责任主体,为研发费用的规范核算提供了坚实的制度基础。这些制度并非照搬模板,而是紧密结合创新药企业研发周期长、投入大、涉及环节多的特点,具有很强的可操作性。
3.2 工时管理:精细化填报筑牢费用分摊的核心基础
工时管理是研发费用分摊的核心基础,也是监管核查的重点环节。泰诺麦博建立了严格的工时填报与审批制度,要求所有参与研发活动的人员每日如实填报工时,详细记录参与的具体研发项目和工作内容,填报完成后需经部门领导逐一审批确认。财务部根据经审批的工时表,将研发人员薪酬、研发设备折旧摊销、房屋租赁费等公摊费用准确分摊至各个具体研发项目。
这种精细化的工时管理方式,有效避免了研发费用平均分摊或随意分摊的问题,确保了研发费用核算的准确性。相比之下,很多拟IPO企业的工时管理流于形式,要么没有建立工时填报制度,要么采用事后补填的方式,甚至直接按照人数平均分摊研发人员薪酬,这些做法都会被监管部门重点质疑。

3.3 材料管控:从源头杜绝研发与生产费用混同
材料领用管理是研发费用核算的另一关键环节。泰诺麦博要求所有研发领用材料必须提交专门的领料申请,明确注明对应的研发项目代码和用途,经审批后方可领用。财务部门根据领料单上的项目代码,将材料费用直接计入对应研发项目的成本。
对于同时涉及研发和生产的共用材料,公司制定了明确的区分标准,按照实际用途分别计入研发费用或生产成本,从源头上避免了研发与生产材料费用的混同。这种做法有效解决了很多企业存在的“领料不分家”问题,为研发费用的真实性提供了有力支撑。
3.4 第三方服务费:“合同+进度+付款”三位一体风控
第三方研发服务费是创新药企业研发费用的主要组成部分,通常占研发总投入的60%以上,也是监管审核的高风险领域。泰诺麦博针对第三方服务费建立了严格的分级授权审批制度和履约进度核算制度。
所有对外支付的临床试验费、技术服务费等,都需要提交详细的付款申请,附相关合同、发票和履约进度证明,经业务部门领导、财务部门负责人审批后方可支付,重大款项还需总经理审批。公司要求供应商定期提供详细的履约进度报告,包括临床试验电子数据采集系统的数据统计、试验完成情况、服务交付成果等,财务部门严格按照履约进度确认费用,而不是仅凭发票入账。这种“合同+进度+付款”三位一体的管理模式,有效防范了第三方服务费虚增的风险,得到了监管部门的高度认可。
3.5 边界划分:商业化转产阶段的成本拆分标准
研发与生产阶段的边界划分是泰诺麦博案例中最具借鉴意义的部分,也是很多拟IPO企业容易出错的地方。公司明确以2024年2月作为商业化生产的起始时点,该时点之前生产基地的所有相关费用全部计入研发费用。
自2024年2月起,公司开始生产可用于未来商业化销售的产品,同时生产基地仍承担部分研发试验任务。为此,公司制定了详细的成本费用拆分规则:
- 直接材料费用:按照领用批次的用途区分,用于试验批次的计入研发费用,用于销售批次的计入生产成本
- 生产人员薪酬:按照工时情况和工作性质拆分,从事研发活动的部分计入研发费用,从事商业化生产的部分计入生产成本
- 其他公摊费用:按照生产车间的生产工时比例进行拆分
这种清晰的边界划分和科学的拆分方法,彻底解决了研发与生产成本混同的问题,为处于类似阶段的企业提供了标准范本。
四、实操指南:拟IPO企业研发内控建设的五大核心要点
基于泰诺麦博的成功经验和当前的审核要求,拟IPO企业在建设研发内控体系时应重点把握五个核心要点。
第一,提前规划,制度先行。企业应在上市辅导初期就着手建立健全研发内控制度,制度要结合自身业务特点,覆盖研发项目立项、预算管理、工时管理、材料领用、费用报销、资产使用、项目结题等各个环节,确保制度的可操作性和有效性。
第二,强化全流程留痕管理。所有研发活动都要有完整的书面记录,包括工时表、领料单、审批单、合同、发票、履约进度证明、试验记录等,这些记录是证明研发费用真实性和准确性的核心证据,必须妥善保管。
第三,清晰界定业务边界。企业要明确划分研发与生产、销售的边界,特别是对于即将实现商业化生产的企业,要提前确定转产时点,并制定相应的成本费用归集办法。对于同时从事研发和生产、销售的人员,要建立严格的工时拆分制度,合理分摊薪酬费用。
第四,加强第三方服务商管理。企业要选择资质良好、信誉可靠的第三方服务商,签订规范的服务合同,明确服务内容、进度要求、付款条件和验收标准。付款时要取得充分的履约进度证明,避免仅凭发票入账。
第五,定期开展自查自纠。企业应定期对研发内控体系的执行情况进行检查,及时发现和纠正存在的问题。中介机构应提前介入,对企业的研发内控体系进行全面梳理和完善,确保在申报前达到IPO审核的要求。
五、避坑指南:研发费用核算的五大致命误区
拟IPO企业在研发费用核算过程中还应注意规避几个常见的误区。
误区一:为满足科创属性虚增研发费用。将生产用材料、管理人员薪酬、销售费用等计入研发费用,这种做法一旦被查实,将直接导致IPO失败。
误区二:忽视研发人员兼职问题。对于同时从事研发和其他工作的人员,必须如实拆分工时,合理分摊薪酬费用。
误区三:研发领料随意归集。所有研发领用材料都必须有明确的项目归属和完整的领用记录。
误区四:研发试制品会计处理不规范。研发试制品对外销售的,应按照会计准则规定确认销售收入并结转相应成本,不能只冲减研发费用而不结转成本。
误区五:模糊研发与生产的边界。避免在转产阶段出现成本费用混同的情况。
六、结语:规范内控是企业上市的长期护城河
研发费用内控不仅是拟IPO企业通过审核的必要条件,更是企业提升内部管理水平、实现高质量发展的重要基础。随着注册制改革的不断深化,监管对研发费用的审核将更加精细化和穿透式,任何侥幸心理都可能导致IPO进程受阻。
泰诺麦博的成功案例告诉我们,只有建立健全完善的研发内控体系,确保研发费用核算的真实性、准确性和完整性,才能顺利通过监管审核,实现企业的上市目标。对于拟IPO企业而言,越早规范研发内控,越能在上市进程中占据主动,避免因小失大。







